Реклама на сайте

Инструкция по медицинскому применению препарата Актовегин

Торговое название: АКТОВЕГИН

Характеристика: депротеинизированный гемодериват крови телят.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав: 1 мл раствора содержит 40 мгдепротеинизированного гемодериват крови геля г в качестве активного вещества и вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа: стимулятор репарации тканей.

Код ATX: [В06АВ]

Фармакодинамика

Антигипоксант. АКТОВЕГИН является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин (10-30 мин) после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч). АКТОВЕГИН увеличивает концентрации АТФ, АДФ, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и ГАМК.

Применение препарата АКТОВЕГИН для ускорения заживления ран также основано на упомянутых выше данных, при этом улучшаются не только морфологические, но и биохимические параметры грануляций - повышается концентрация ДНК, гемоглобина и гидроксипролина.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Показания

∙ Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма);

∙ Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы);

∙ Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).

∙ Термические и химические ожоги.

∙ Радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН или аналогичным препаратам.

С осторожностью:

Сердечная недостаточность II - III степени, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация, сахарный диабет, гипергликемия; беременность, период лактации. Применение при беременности и лактации допускается.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, внутриартериально, а также в виде инфузий. Инструкции по использованию ампул с одной точкой излома:

а) расположить кончик ампулы точкой кверху!

б) осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

в) расположить кончик ампулы точкой кверху! Отломать кончик, как эш изображено на рисунке.

а) Общие рекомендации по дозированию:

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально в сутки; при дальнейшем лечении 5 - 10 мл внутривенно или 5мл внутримышечно.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа. Скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Нарушения церебрального кровообращения и метаболизма: в начале лечения 10 - 20 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл внутривенно капельно - 2 недели. Ангиопатия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Трофические и другие плохо заживающие язвы, ожоги: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение радиационных повреждений кожных покровов и слизистой оболочки: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (например, крапивница, отеки, лекарственная лихорадка). В таких случаях лечение АКТОВЕГИНом необходимо прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).

Особые указания

В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).

Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин для инъекций не содержит консервантов.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 40 мг/мл. Ампулы по 2, 5 и 10 мл. По 5, 10 или 25 ампул с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. При температуре 18 - 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО "ФармФирма "Сотекс",

Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д. 22

Адрес производства: 141345 Московская обл., Сергиево-Посадский р-н. д. Сватково.

п/о Сватково. Тел./факс: (495) 956-29-30.

По лицензии фирмы «Никомед Австрия ГмбХ».