Реклама на сайте

Инструкция по медицинскому применению препарата Ледибон

Торговое название препарата: Ледибон

Международное непатентованное название: Тиболон

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество тиболон 2,5 мг.

Вспомогательные вещества лактозы моногидрат (микронизированный), лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования), крахмал картофельный, аскорбил пальмитат, магния стеарат.

Описание

От белого до почти белого цвета плоские круглые таблетки, с гравировкой «е» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: гестаген

Код ATX: G03CX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гестагенное средство, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью, способствует снижению секреции гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).

Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. метаболиты), через кишечник.

Показания к применению

- лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе;

- профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и кормление грудью, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), тяжелые нарушения функции печени, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Порфирия.

С осторожностью: лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия в анамнезе, почечная недостаточность, нарушения углеводного обмена, гиперхолестеринемия, эпилепсия, мигрень или сильные головные боли, систменая красная волчанка, бронхиальая астма.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Ледибон во время беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время лечения препаратом Ледибон, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить. Применение препарата во время кормления грудью не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Следует принимать ежедневно одну таблетку. У пожилых больных проводить корректировку дозы не требуется. Таблетки следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и тоже время суток. Минимальная продолжительность лечения - 3 месяца.

Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таблетке в день в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.

Пропуск приема таблетки

Если пропуск составляет менее 12 часов от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированнго времени приема таблетки прошло более 12 часов, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, изменение массы тела, отеки, усиление роста волос на лице, метроррагия, себорейный дерматоз, сыпь, зуд, боли в спине, руках и ногах, пролиферация эндометрия. Расстройство зрения. Депрессия. Артралгия.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как препарат способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.

Особые указания

Для лечения постменопаузальных симптомов, прием препарата необходимо начинать только в отношении исмптомов, которые неблагоприятно влияют на качетво жизни. Не предназначен для использывания в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.

При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных "печеночных" тестов лечение прекращают. В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом. На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год). Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять авомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 2,5 мг. По 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ЗЕНТИВА а.с., Чешская Республика (Прага 10, 10237), Произведено ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

119017, Москва, ул. Б. Ордынка 40, стр. 4 Тел.: +7 495-721-16-66/67/68 Факс: +7 495-721-16-69